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Vol. 56. Núm. 1.
Páginas 39-48 (Enero - Marzo 2021)
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Vol. 56. Núm. 1.
Páginas 39-48 (Enero - Marzo 2021)
Artículo especial
Tratamiento hipolipemiante en los pacientes con enfermedad cardiovascular de riesgo muy elevado. Documento de consenso SEC sobre las indicaciones de los iPCSK9 en la práctica clínica
Lipid lowering treatment in patients with very high risk cardiovascular disease. Spanish Society of Cardiology Consensus Document for the use of PCSK9 inhibitors in clinical practice
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Ángel Cequiera,
Autor para correspondencia
acequier@bellvitgehospital.cat

Autor para correspondencia.
, Vicente Arrarteb, Raquel Campuzanoc, Almudena Castrod, Alberto Corderoe, M. Rosa Fernández Olmof, Xavier García-Mollg, Juan José Gómez Doblash,i, Esteban López de Sád, Julio Núñezi,j, Xavier Pintó Salak,l, Juan Cosínm, José Ramón González Juanatey, José Luis Zamorano, Manuel Anguita, Luis Rodríguez Padia, José Luis López Sendón
a Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Bellvitge, Universidad de Barcelona, Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL), L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España
b Servicio de Cardiología, Hospital General Universitario de Alicante, Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante (ISABIAL), Alicante, España
c Unidad de Rehabilitación Cardiaca, Hospital Universitario Fundación de Alcorcón, Alcorcón, Madrid, España
d Servicio de Cardiología, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España
e Departamento de Cardiología, Hospital Universitario de San Juan, San Juan de Alicante, Alicante, España
f Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Jaén, Jaén, España
g Servicio de Cardiología, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, España
h Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga, España
i Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV), España
j Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario de Valencia, Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, Universidad de Valencia, Valencia, España
k Unidad de Lípidos y Riesgo Vascular, Medicina Interna, Hospital Universitario de Bellvitge-Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL), Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España
l Centro de Investigación Biomédica en Red de Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (CIBEROBN), España
m Servicio de Cardiología, Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Facultad de Medicina, Universidad CEU-Cardenal Herrera, Valencia, España
Revisores expertos
José Ramón González Juanatey i,n, José Luis Zamorano, o, Manuel Anguita, p,q, Luis Rodríguez Padial, r, José Luis López Sendón, i,s
n Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario, Santiago de Compostela, A Coruña, España
o Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, España
p Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba, España
q Servicio de Cardiología, Hospital Quirón Salud, Córdoba, España
r Servicio de Cardiología, Complejo Hospitalario de Toledo, Toledo, España
s Servicio de Cardiología, Hospital Universitario La Paz, Instituto de Investigación Hospital
Universitario La Paz (IDIPAZ), Universidad Autónoma de Madrid, Madrid, España
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Tabla 1. Principales causas por las que no se alcanzan los valores recomendados en el control del nivel de cLDL y estrategias para facilitar la identificación y la detección precoz de los pacientes de riesgo cardiovascular muy elevado
Tabla 2. Sociedades, asociaciones y organismos científicos y representantes que han participado en el documento de consenso
Tabla 3. Criterios de riesgo cardiovascular muy elevado según la descripción de las guías de la Sociedad Europea de Cardiología y la European Atherosclerosis Society de 2019 para el abordaje de las dislipemias41
Tabla 4. Niveles objetivo de cLDL en prevención primaria y secundaria (clase y niveles de evidencia) y combinaciones recomendadas, según las guías de la Sociedad Europea de Cardiología y la European Atherosclerosis Society de 20219 para el abordaje de las dislipemias41
Tabla 5. Reducción en el riesgo relativo y absoluto de eventos CV en diferentes subanálisis preespecificados de los estudios con evolocumab (FOURIER)12 y con alirocumab (ODYSSEY OUTCOMES)13 en pacientes con elevado riesgo isquémico
Tabla 6. Predictores clínicos y anatómicos de muy alto riesgo isquémico en la enfermedad coronaria. Los pacientes con ≥2 predictores (riesgo extremo) son quienes pueden obtener un mayor beneficio pronóstico con una marcada reducción en sus concentraciones de cLDL
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Resumen

Diversos estudios de prevención primaria y secundaria han documentado que un mayor grado de reducción en los niveles de colesterol unido a proteínas de baja densidad (cLDL) se asocia a una mayor disminución en las tasas de eventos cardiovasculares. Los inhibidores de la PCSK9 logran disminuciones importantes, rápidas y mantenidas en los niveles de cLDL. Las nuevas guías de práctica clínica sobre dislipemias establecen unos nuevos niveles objetivo de cLDL muy reducidos en los pacientes que presentan un riesgo cardiovascular muy elevado. Estos objetivos son difícilmente alcanzables con un tratamiento basado únicamente en estatinas, incluso en combinación con ezetimiba. La adición de inhibidores de la PCSK9 puede tener un papel determinante para alcanzar estas recomendaciones. Sin embargo, es importante identificar los subgrupos de pacientes que más se pueden beneficiar de esta marcada reducción en los niveles lipídicos. En el presente documento se describen los perfiles de pacientes en los que la máxima disminución en los niveles de cLDL debe constituir un objetivo prioritario, y se plantean las estrategias para facilitar el uso juicioso de estos nuevos fármacos.

Palabras clave:
Inhibidores de la PCSK9
cLDL
Tratamiento hipolipemiante
Prevención secundaria
Enfermedad cardiovascular aterosclerótica
Abstract

Different primary and secondary prevention studies have documented that a greater degree of reduction in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels is associated with a greater decrease in cardiovascular event rates. PCSK9 inhibitors achieve important, rapid and sustained decreases in LDL-C. New clinical practice guidelines for the management of dyslipidemia establish reduced target levels of LDL-C. These goals are hardly achievable with a statin-only treatment, even in combination with ezetimibe. The addition of PCSK9 inhibitors can play a determining role in achieving these recommendations. However, it is important to identify the patient subgroups that can most benefit from this marked reduction in LDL-C levels. This document describes the profiles of patients with cardiovascular disease in which the maximum decrease in LDL-C levels should be a priority objective, considering strategies to achieve these levels and to facilitate the judicious use of these new drugs.

Keywords:
PCSK9 inhibitors
LDL-cholesterol
Lipid lowering treatment
Secondary prevention
Atherosclerotic cardiovascular disease

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