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Available online 28 January 2022
Impact of sacubitril/valsartan on the indication for defibrillator and left ventricular remodeling: real life data
Impacto de sacubitrilo/valsartán en la indicación de desfibrilador y en el remodelado ventricular izquierdo: datos en vida real
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José I. Morgado García-Polavieja
Corresponding author
joseimorgado@hotmail.com

Corresponding author:.
, Andrea Sigismondi, Samuel Ortiz Cruces, Elena Gálvez Ríos, José Raul López Aguilar, Ana J. Manovel Sánchez, Ana López Suárez, José Francisco Díaz Fernández
Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez, Huelva, Spain
Received 07 November 2021. Accepted 23 December 2021
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Figures (2)
Tables (6)
Table 1. Study cohort: baseline characteristics.
Table 2. Comparison of baseline characteristics versus PARADIGM-HF.
Table 3. Efficacy: before-after sacubitril/valsartan and combined endpoint.
Table 4. Efficacy with sacubitril/valsartan concerning achievement of combined endpoint.
Table 5. Safety: before–after sacubitril/valsartan and concerning achievement of combined endpoint.
Table 6. Main characteristics of real-life studies with sacubitril/valsartan.
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Abstract
Introduction and objective

The use of sacubitril/valsartan (SV) has shown a reduction in mortality compared to enalapril, in addition to achieving an improvement in left ventricular remodeling. There is ample evidence of its use in real life. However, there are no clinical trials that show a reduction in the indication for implantable cardioverter defibrillator (ICD) after its use.

Methods

Prospective real-life study of patients with heart failure and reduced ejection fraction treated with SV, starting in the outpatient phase or during hospitalization. An analysis of individual and combined endpoints for efficacy and safety is carried out, including the change of indication of ICD with the use of SV.

Results

After 12 months, a clear reduction in the indication for ICD was achieved, an improvement in left ventricular remodeling, a reduction in natriuretic peptides, and a reduction in readmissions for heart failure. In addition, showing clear safety and a low rate of drug discontinuation (6%).

Conclusions

The results of this real-life study achieved a combined endpoint of efficacy in 88.3% of patients, demonstrating the safety of SV. On the other hand, the indication for ICD is drastically reduced, so the moment to indicate an ICD should be clarified through clinical trials.

Keywords:
Implantable cardioverter defibrillator
Sacubitril/valsartan
Remodeled left ventricle
Resumen
Introducción y objetivos

El uso de sacubitrilo/valsartán (SV) ha mostrado una reducción de la mortalidad frente a enalapril, además de lograr mejoría del remodelado del ventrículo izquierdo. Existe una amplia evidencia de su uso en vida real. Sin embargo, no existen ensayos clínicos que muestren la reducción de indicación de desfibrilador automático implantable (DAI) tras su uso.

Métodos

Estudio prospectivo en vida real de pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida tratados con SV, con inicio en fase ambulatoria o durante hospitalización. Se lleva a cabo un análisis de endpoints individuales y combinados de eficacia y seguridad, incluido el cambio de indicación de DAI con el uso de SV.

Resultados

Tras 12 meses de uso de SV, se logró una clara reducción de indicación de DAI, mejoría del remodelado del ventrículo izquierdo, reducción de los péptidos natriuréticos y disminución de los reingresos hospitalarios por insuficiencia cardiaca. Además, se mostró una clara seguridad y baja tasa de discontinuación del fármaco (6%).

Conclusiones

Los resultados de este estudio en vida real lograron un compuesto de eficacia en el 88,3% de los pacientes y demostraron la seguridad del SV. Por otro lado, se redujo de forma drástica la indicación de DAI, por lo que debería aclararse mediante ensayos clínicos el momento de indicar un DAI.

Palabras clave:
Desfibrilador automático implantable
Sacubitrilo/valsartán
Remodelado ventrículo izquierdo

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