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DOI: 10.1016/j.rccl.2020.06.001
Available online 31 August 2020
Initiation and titration of sacubitril/valsartan in different types of centers
Inicio y dosificación del sacubitrilo-valsartán en diferentes tipos de centros
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Antonio Rojas-Gonzáleza,
Corresponding author
antrojas1984@hotmail.com

Corresponding author.
, Ana Ayestab, Lourdes Vicentc,d, Alberto Esteban-Fernándeze, Manuel Gómez-Buenof,d, Javier De-Juang, Pablo Díez-Villanuevaa, Ángel Iniestah, Hugo González-Saldívarc, Ramón Bover-Freiree, Diego Iglesiasi, Marcos García-Aguadoj, Jesús Perea-Egidok, Manuel Martínez-Sellésc,d,l
a Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de La Princesa, Madrid, Spain
b Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Asturias, Spain
c Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Gregorio Marañón, Madrid, Spain
d Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV), Madrid, Spain
e Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Clínico de San Carlos, Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos (IdISSC), Madrid, Spain
f Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda, Madrid, Spain
g Servicio de Cardiología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
h Servicio de Cardiología, Hospital Universitario La Paz, Madrid, Spain
i Servicio de Cardiología, Hospital Infanta Sofía, San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spain
j Servicio de Cardiología, Hospital Universitario de Móstoles, Móstoles, Madrid, Spain
k Servicio de Cardiología, Hospital de Getafe, Getafe, Madrid, Spain
l Universidad Complutense, Universidad Europea, Madrid, Spain
Received 22 March 2020. Accepted 16 June 2020
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Table 1. Baseline characteristics and heart failure treatment according to hospital type.
Table 2. Titration of sacubitril/valsartan according to hospital type.
Table 3. Events during follow-up.
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Abstract
Introduction and objectives

Sacubitril/valsartan (SV) is recommended in patients with heart failure and reduced left ventricular ejection fraction. However, the characteristics of the centers included in the pivotal clinical trial differ from real life. The present study aims to analyze the clinical profile of patients treated with SV according to hospital type and the potential role of these differences in drug safety and effectivity.

Methods

Prospective multicenter registry that included outpatients treated with SV. We compared baseline characteristics and treatments, drug titration, and data at 7-months follow-up according to hospital type.

Results

From 427 patients, 81 (19%) were included in medium/small size hospitals, 204 (48%) in heart transplant program centers and 142 (33%) in hospitals with ≥1000 beds without heart transplant program. A low starting dose of SV (50mg bid) was more frequent in medium/small size hospitals than in hospitals with ≥1000 beds (51 [63.0%] vs 151 [43.6%] patients, P=.008). At 7 months, SV had been withdrawn more frequently in medium/small size hospitals than in hospitals ≥1000 beds (15 [18.5%] vs 34 [9.8%] patients, P=.001], in spite of a similar rate of adverse events (23 [28.4%)] vs 99 [28.6%] patients, P=.94).

Conclusion

In our registry, the use of SV in real life showed a low rate of events during follow-up. The above suggests that this drug is safe and beneficial in different clinical profiles of patients but drug withdrawal is more frequent in medium/small size hospitals.

Keywords:
Sacubitril/valsartan
Heart failure
Hospital type
Resumen
Introducción y objetivos

Se recomienda el sacubitrilo-valstartán (SV) en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida.. Sin embargo, las características de los centros incluidos en los ensayos clínicos fundamentales son diferentes a las de los centros en la vida real. El objetivo del presente estudio fue analizar el perfil clínico de los pacientes tratados con SV según el tipo de hospital y el papel potencial de estas diferencias en la seguridad y la efectividad de este fármaco.

Métodos

Registro multicéntrico prospectivo que incluyó a pacientes ambulatorios tratados con SV. Se compararon las características basales y los tratamientos, la dosificación del fármaco y los datos a los 7 meses de seguimiento.

Resultados

De 427 pacientes, 81 (19,0%) fueron incluidos en hospitales de tamaño medio/pequeño, 204 (48%) en centros con programa de trasplante cardiaco y 142 (33%) en hospitales con ≥ 1.000 camas sin trasplante cardíaco. Una dosis de inicio baja de SV fue más frecuente en hospitales de tamaño medio/pequeño que en hospitales con ≥ 1.000 camas (51 [63,0%] frente a 151 [43,6%] pacientes, p = 0,008). A los 7 meses, el SV se había retirado con mayor frecuencia en hospitales de tamaño medio/pequeño que en hospitales ≥ 1.000 camas (15 [18,5%] frente a 34 [9,8%] pacientes, p = 0,001], a pesar de una tasa similar de eventos adversos (23 [28,4%)] frente a 99 [28,6%] pacientes, p = 0,94).

Conclusión

En nuestro estudio, el uso de SV en la vida real mostró una tasa baja de eventos en el seguimiento. Esto sugiere que este fármaco es seguro y beneficioso en diferentes perfiles clínicos de pacientes, si bien el fármaco se suspendió con mayor frecuencia en los hospitales de tamaño medio/pequeño.

Palabras clave:
Sacubitril/valsartán
Insuficiencia cardíaca
Tipo de hospital

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